Yeni VESALIUS-CV analizinde evolocumab, kalp-damar riski yüksek hastalarda tüm nedenlere bağlı ölüm riskini yüzde 20 azalttı. Bulgular ESC 2026’da sunuldu.

Evolocumab yüksek riskli hastalarda ölüm riskini yüzde 20 azalttı

Evolocumab ölüm riskini azalttı: VESALIUS-CV çalışmasının yeni analizine göre ilaç, daha önce kalp krizi veya inme geçirmemiş ancak kalp-damar riski yüksek yetişkinlerde tüm nedenlere bağlı ölüm riskini göreli olarak yüzde 20 düşürdü. Bulgular 31 Ağustos 2026’da Avrupa Kardiyoloji Derneği Kongresi’nde sunuldu ve Circulation dergisinde yayımlandı.

Evolocumab ölüm riskini azalttı: Araştırma nasıl yapıldı?

VESALIUS-CV; faz 3, çift kör, randomize ve plasebo kontrollü küresel bir klinik çalışma olarak yürütüldü. Araştırmaya daha önce kalp krizi veya inme geçirmemiş, ancak aterosklerotik kalp-damar hastalığı ya da yüksek riskli diyabet nedeniyle ciddi kardiyovasküler risk taşıyan 12 binden fazla yetişkin katıldı.

Gluten Nedir?

×

Katılımcıların tamamı tolere edebildikleri en yüksek dozda statin, ezetimib veya başka bir kolesterol düşürücü tedavi kullanıyordu. Bir gruba mevcut tedaviye ek olarak evolocumab, diğer gruba ise plasebo verildi.

Hastalar ortanca 4,6 yıl takip edildi. Yeni açıklanan ölüm verileri, çalışmanın başlangıcında planlanmış ikincil bir analizden elde edildi.

Yüzde 20’lik azalma ne anlama geliyor?

Araştırmacılar, evolocumab grubunda tüm nedenlere bağlı ölüm riskinin plasebo grubuna kıyasla göreli olarak yüzde 20 daha düşük olduğunu bildirdi. Kalp-damar kaynaklı ölümlerde de azalma kaydedildi.

Bu sonuç, tedaviyi kullanan herkesin mutlak ölüm riskinin 20 puan düşeceği anlamına gelmiyor. Göreli risk azalması, iki çalışma grubundaki olay oranlarının karşılaştırılmasını ifade ediyor.

Risk eğrileri tedavinin başlamasından yaklaşık bir buçuk yıl sonra ayrışmaya başladı ve fark takip süresince devam etti.

Ana VESALIUS-CV çalışmasında hangi sonuçlar alınmıştı?

VESALIUS-CV çalışmasının daha önce yayımlanan ana sonuçlarında evolocumabın koroner kalp hastalığına bağlı ölüm, kalp krizi veya iskemik inmeden oluşan birleşik sonlanım riskini yüzde 25 azalttığı bildirilmişti.

Damar açma girişimlerinin de eklendiği daha geniş birleşik sonlanımda göreli risk azalması yüzde 19 olarak hesaplandı. İlk kalp krizi riskinde ise yüzde 36’lık göreli azalma kaydedildi.

Yeni analiz, ilacın kalp-damar olaylarının önlenmesinin yanı sıra ölüm oranları üzerindeki olası etkisini değerlendirdi.

Evolocumab nasıl etki gösteriyor?

Evolocumab, PCSK9 inhibitörleri olarak adlandırılan ilaç grubunda yer alan bir monoklonal antikordur. PCSK9 proteinini baskılayarak karaciğerin kandaki LDL kolesterolü daha etkili biçimde temizlemesine yardımcı olur.

İlaç genellikle yüksek LDL düzeyi bulunan ve standart tedavilerle hedef değerlere ulaşamayan belirli hasta gruplarında, mevcut tedaviye ek olarak değerlendirilir.

Sonuçlar herkese uygulanabilir mi?

Araştırmadaki katılımcılar genel nüfustan daha yüksek kalp-damar riskine sahipti. Bu nedenle sonuçlar düşük riskli kişilere, kolesterol değeri normal olanlara veya doktor değerlendirmesi bulunmayan hastalara doğrudan genellenemez.

Evolocumab reçeteli bir ilaçtır. Kullanım kararı hastanın LDL düzeyi, mevcut hastalıkları, kullandığı diğer ilaçlar, tedaviye verdiği yanıt ve kişisel risk profili değerlendirilerek hekim tarafından verilmelidir.

Çalışma ilaç üreticisi Amgen tarafından finanse edildi. Bulgular bilimsel dergide yayımlanmış olsa da finansman kaynağı ve sonuçların ikincil analizden gelmesi değerlendirme sırasında dikkate alınmalıdır.

Hastalar araştırma sonuçlarına dayanarak mevcut kolesterol ilaçlarını bırakmamalı, dozlarını değiştirmemeli veya yeni bir tedaviye kendi başlarına başlamamalıdır.